ATMPs i klinisk praxis (ATMPclinic)
| Diarienummer | |
| Koordinator | Region Stockholm - Karolinska Universitetssjukhuset, Cellterapi och Allogen Stamcellstransplantation |
| Bidrag från Vinnova | 144 342 kronor |
| Projektets löptid | november 2022 - april 2023 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Förberedelseprojekt inför internationell ansökan inom precisionshälsa |
| Ansökningsomgång | Förberedelseprojekt inför internationell ansökan inom hälsa och mat |
Viktiga resultat som projektet gav
JOIN4ATMP syftar till att accelerera och minska risken för den europeiska ATMP utvecklingen och säkra tillgång till ATMP. JOIN4ATMP kommer att främja utveckling av ett innovativt och konkurrenskraftigt EU GMP landskap, förenligt med det förväntade utfallet av utlysningen "Maintain an innovative, sustainable and globally competitive healthcare industry". Det övergripande målet är att facilitera translatering av ATMP genom prekliniska studier till kliniskt bruk och tillgänglighet, följdriktigt med HE utlysningen “Mapping the hurdles for the clinical applications of ATMPs"
Långsiktiga effekter som förväntas
JOIN4ATMP kommer att uppnå utsatta mål genom att (i) kartlägga och kategorisera hinder i tidigare nämnda områden; (ii) kartlägga lösningar i real-world case från ATMP utvecklare eller regulatoriska organ i och utanför EU och (iii) designa rekommendationer för fortsatt framtakt med regulatoriska, ekonomiska och beslutsfattande rådgivare. Dessa är mätbara och verifierbara objektiv, som levererar sammanhängande och övergripande paket med dokument; databaser och rekommendationer, riktlinjer och färdiga standardiserade processer (SOPs).
Upplägg och genomförande
JOIN4ATMP samlar 5 arbetspaket som noggrant undersöker olika områden för att kartlägga utmaningar och hitta lösningar i ett världsövergripande tillvägagångssätt, för att sedan utforma vägar för att förbättra EUs ATMP strategi och ramverk med stöd av övergripande ledning och samordning samt särskilt stöd för kommunikation och utnyttjande. Arbetspaketen adresserar bland annat prekliniska tester, ramverk för decentraliserad ATMP-tillverkning, hållbara lösningar i sjukvårdssystem och patientservice, regulatoriska hinder samt etiska och genus/mångfaldsaspekter.