Utveckling av ett inhalerat biologiskt medel för COVID-19
| Diarienummer | |
| Koordinator | Treat4Life AB |
| Bidrag från Vinnova | 5 000 000 kronor |
| Projektets löptid | februari 2022 - mars 2024 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Nya och förbättrade biologiska läkemedel |
| Ansökningsomgång | Nya och förbättrade biologiska läkemedel i sjukvården |
Viktiga resultat som projektet gav
Effekt- och toxikologiska studier utförda i COVID-19-djurmodeller där vi påvisar läkemedelseffekten och effektivitet av vår 2MA1-läkemedelskandidat, tillverkad enligt pre-GMP-standarder i samarbete med bioteknikpartner
Långsiktiga effekter som förväntas
Vi optimerade 2MA1-läkemedelsproduktionen, bekräftade post-translationella modifieringar och designade en inhalationsapparat med en industriell partner. Effekt- och toxikologiska studier i COVID-19-djurmodeller och in vitro visade läkemedelseffekt. Dosberoende musstudier utvärderade säkerheten för klinisk utveckling. Att etablera en ex vivo human lungplattform möjliggjorde biodistribution och akut toxicitetstestning. Preklinisk dataanalys säkerställde regelefterlevnad för kliniska faser och biostatistik.
Upplägg och genomförande
Att utveckla en universell strategi för att förhindra SARS-CoV-2-infektion är avgörande för effektiv covid-19-terapi. Genom att använda inhalerad rhACE2 för att neutralisera viruset banar vårt projekt vägen för ett nebuliserat läkemedel för att lindra lungskador och begränsa smittspridning. Vår COVID-19 läkemedelskandidat, 2MA1, uppfyller pre-GMP-standarder och visar effekt i djurstudier, med bekräftad säkerhet. Studier i COVID-19-djurmodeller utgör grunden för våra förberedelser för försök på människor,