Produktionskvalitet Profundus AB

Syfte och mål

Profundus utvecklar en kamera för att ta högupplösta bilder av ögonbotten/näthinnan, och förbereder nu för kommersialisering och industrialisering. Produkten kommer att produceras i egna lokaler. För att möta lagkrav, samt försäkra sig om effektiv och kontrollerad tillverkning som resulterar i produkter med hög kvalitet, har Profundus ska skapa processer inom hela Operations-kedjan bla kontroll av leverantörer, inköp, spårbarhet och tillverkning.

Förväntade effekter och resultat

Det förväntade resultatet är utfärdade och godkända processer, instruktioner och mallar för att försäkra fullständig kontroll av hela ’operations-kedjan’. Ett annat förväntat resultat är utbildning av berörd personal. Utfärdade styrande dokument samt utbildad personal kommer att leda till att Profundus har en fullständig kontroll av området Operations och säkerställer effektiv och kontrollerad tillverkning som resulterar i produkter med hög kvalitet som uppfyller alla tillämpliga lagkrav.

Planerat upplägg och genomförande

Arbetet innebär att utfärda processer, instruktioner och mallar för att försäkra fullständig kontroll av tillverkning, dokumentation och spårbarhet. Det arbetet kräver att alla moment gås igenom i detalj för att försäkra fullständig täckning av alla moment. När den styrande dokumentationen är framtagen kommer utbildning av berörd personal att planeras. Det planerade upplägget och genomförandet kommer att försäkra kompetensuppbyggnad av projektledaren, som är anställd av Profundus.