Plåster för behandling av patienter med recidiverande aftösa sår i munhålan

Viktiga resultat som projektet gav

Syftet var att utveckla en slutversion av ett "plåster" för afte. Detta har nu uppnåtts, och vi kommer att slutföra vårt biokompatibilitet studierna enligt ISO 10993. Vi räknar med att biokomp studierna är klara i årskiftet 21/22. Efter detta kommer vi att lämna in en etikansökan till etiknämnden och ansökan till Läkemedelsverket för att genomföra en kliniskt studie. Det vi inte lyckats uppnå är en komplett biokompanalys. Detta pga av en del komplikationer med våra leverantörer och Corona. Vi har erhållit stora förseningar pga av situationen.

Långsiktiga effekter som förväntas

Vi har nu utvecklat ett plåster med de egenskaper som krävs för en effektiv behandling som påskyndar läkning och har en snabb smärtlindring. Utfallet har varit mycket positivt gällande storlek, enkelhet med bra möjlighet till hög "complience" för både barn och vuxna. Produkten är fullt biologiskt nedbrytbar, utan tillsats av läkemedel.

Upplägg och genomförande

Vi har genom egen utvecklingen och i samarbete med andra forskare utvecklat plåstret till den form som den är idag genom kompositionstester i labb och in-vitro tester. Ytterligare har det pågått en kontinuerlig regulatorisk anpassning till de nya reglerna som gäller. Vi arbetar idag med ISO 13485, ISO 10993 och ISO 14155 fullt ut.

Externa länkar

Hemsida med begränsad information pga av regulatoriska skäl inför kommande CE ansökan senare i år.