LaScarna - storskalig produktion av mRNA för terapeutisk användning
| Diarienummer | |
| Koordinator | Region Stockholm - Karolinska Centrum för Cellterapi |
| Bidrag från Vinnova | 5 000 000 kronor |
| Projektets löptid | februari 2022 - februari 2026 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Nya och förbättrade biologiska läkemedel |
| Ansökningsomgång | Nya och förbättrade biologiska läkemedel i sjukvården |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektets mål uppfylldes genom etablering av SOP:er för mRNA-produktion och LNP-formulering samt demonstration av skalbar mRNA-produktion. LaScaRNA bidrog även till etableringen av en plattform för produktion och analys av mRNA–LNP, öppen för externa användare. Därutöver etablerades analytisk kapacitet, GMP-kompatibla reagenser kvalificerades och praktisk erfarenhet i flera skalor uppnåddes. Arbetet ledde till ökad kompetens, bättre processer och viktig kunskap för framtida utveckling.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektet stärker Sveriges kapacitet inom området mRNA-baserade läkemedel och vacciner. De nätverk som byggts är strategiskt viktiga för området. De etablerade plattformarna och teknikerna möjliggör snabbare utveckling av nya RNA-baserade terapier. Tillsammans med det Vinnovafinansierade projektet Nucleodry täcks nu hela mRNA-värdekedjan vilket kan bidra till framtida kliniska studier. Projektet förväntas också bidra till en ökad nationell beredskap för mRNA-baserad läkemedelstillverkning.
Upplägg och genomförande
Arbetet gick från småskaliga tester till uppskalning av reaktionsvolymer. Reagenser och processteg för mRNA- och plasmidproduktion och utvärderades för stabilitet och utbyte, vilket gav fördjupad insikt om kritiska parametrar vid ökad skala. En plattform har etablerats och är redo för vidare förfining. Flera nya prekliniska vaccinkandidater testas i in vivo-studier, vilket visar att den etablerade mRNA–LNP processen är robust. Ytterligare resurser krävs för att fullt etablera GMP-produktion.