Kompetensförstärkning vid klinisk studie: Ny teknologi för tryckövervakning av hjärtsvikt

Viktiga resultat som projektet gav

Syftet med projektet har varit att verifiera vår kliniska dokumentation och våra processer. Vid projektstart skedde förberedelser för kommande kliniska fortsättnings studie. Planering och förberedelse skedde mellan Juli 2022 till Oktober 2022. Inom denna tidsperiod har också bearbetning och vidareutveckling av resultatet av pilotstudien gjorts. Efter start av fortsättnings studien (oktober 2022) har projektet fokuserat på övervakning, hantering av data, hantering av kliniska platser i enlighet med god klinisk praxis och föreberedelser för kommande kliniska studier.

Långsiktiga effekter som förväntas

Med hjälp av extern kompetensförstärkning har Acorai kunna öka fokuset på det kliniska och regulatoriska arbetet. Vi har även att ökat den interna kompetensen genom en kompetensöverföring och förberedelser för denna och framtida kliniska studier. Kompetensöverföringen har skett genom nära samarbeten mellan konsulter, projektledaren och Acorai´s kliniska team. Projektet har lett till en ökad anställning av personal inom våra kliniska och regulatoriska team. Den hjälp som vi fått av konsulterna har ökat den interna kunskapsnivån och förberedelsen för framtida studier.

Upplägg och genomförande

Juli till Oktober har hanterat planering och förberedelser inför den kommande kliniska studien. Under denna period har vidareutveckling och analys av resultatet av tidigare slutförda pilotstudie att gjorts. Mellan Oktober och December har projektet fokuserat på den omfattande kliniska studien, med övervakning, hantering av data och hantering av kliniska platser i enlighet med god klinisk praxis. Oktober till December har också inneburit förberedelser för framtida kliniska studier och en kunskapsöverföring from konsulterna till Acorai (t.ex. diskussioner & material).

Externa länkar

Acorais LinkedIn-profil, där ni kan följa vår resa. Acorais hemsida (nyligen uppdaterad!)