Keramisk läkemedelsbärare för missbrukssäkrad läkemedelsleverans

Syfte och mål

Varje förskrivet recept av opioider medför en inneboende risk för beroende. Missbruk av receptbelagda opioider fungerar ofta som startpunkten för en livslång kamp mot beroende, vilket understryker det akuta behovet av flera åtgärder för att förhindra missbruk och överdosering. Syftet med detta projekt är att utveckla en formulering och tillverkningsmetod för mekaniskt hårda läkemedelsladdade keramiska bärare med avsedd användning för antingen opioidberoende eller måttlig till svår smärta.

Förväntade effekter och resultat

Målet med detta projekt är att utveckla en formulerings- och granuleringsmetod för framställning av hårda keramiska granuler. Projektet syftar till att dokumentera manipuleringsförsvårande egenskaper och läkemedelsfrisättning av opioider prekliniskt. Formuleringen är avsedd för oralt bruk vid opioidberoende eller måttlig till svår smärta med målet är att uppnå en produktprofil som säkerställer frisättning av den aktiva läkemedelsingrediensen under minst 12 timmar. I slutet av projektet förväntas metoden vara dokumenterad i bänkstudier och en preklinisk in vivo-studie.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet är uppdelat i 4 arbetspaket WP1 Formulering och tillverkning - Optimering och testning av parametrar för att uppnå den satta produktprofilen med missbruksförsvårande egenskaper och läkemedelsfrisättning. WP2 Testning av missbruksförsvårande egenskaper - Formuleringens egenskaper testas och karakteriseras i termer av mekaniska egenskaper och geometri. WP3 Preklinisk testning baserad på regulatorisk vägledning - validering av läkemedelsfrisättning för att fastställa plasmakoncentration och dosdumpning. WP4 Projektledning och rapportering