E!2584 DSEE-CRC Clinical validation of a new diagnostic test for Drug SEnsitivity Evaluation in ColoRectal Cancer (DSEE-CRC) CTC AB

Syfte och mål

Kostnaderna för cancerläkemedel ökar och endast en bråkdel av behandlingarna är effektiva. 80 % av patienterna med avancerad cancer ges kemoterapi men bara cirka 30 % av dem får klinisk nytta. Målet med det första delprojektet är att utveckla ett kliniskt användbart in vitro diagnostiskt (IVD)-test (µcan) som ska kunna vägleda onkologiska behandlingsbeslutsfattning. Målet med det andra delprojektet är att utvärdera genomförbarheten och prestandan av µcan-testet baserat på biopsier från 60 patienter med icke-opererbar spridd kolorektalcancer (mCRC).

Förväntade effekter och resultat

Oncosynes nya plattform för in vitro-diagnostik (IVD) syftar till att välja ut den mest effektiva läkemedelsbehandlingen. IVD-testet baseras på screening av patientens egna cancerceller mot godkända cancerläkemedel. Ett framgångsrikt slutförande av projektet kommer öka möjligheterna att ge patienter med kolorektalcancer rätt behandling, och viktigare är att IVD-plattformen i framtiden kan användas för andra cancerformer. Detta kommer att öka kostnadseffektiviteten för sjukvårdvården och förhoppningsvis på sikt öka överlevnad hos cancerpatienter.

Planerat upplägg och genomförande

I delprojekt 1 ingår att utveckla IVD-testet µcan genom att ta fram: 1) Ett förbättrat cellodlingsprotokoll för kolorektalcancer-biopsier 2) En läkemedelsscreeningstest utformad för att uppnå maximal träffrekvens 3) En kliniskt användbar beslutsmodell. 4) Standardiserade SOP:er som överensstämmer med ISO13485. Delprojekt 2 utgörs av en utforskande randomiserad, öppen studie på 60 patienter med spridd kolorektalcancer som ej svarar på standardbehandling, som kommer att erbjudas en medicin som föreslås av µcans diagnostiska rapport eller behandling enligt klinisk praxis.