Diskoplastik med mjukt cement

Viktiga resultat som projektet gav

Projektet har resulterat i stora steg framåt mot i) en minimalinvasiv operationsmetod (diskoplastik) som passar äldre patienter och ii) ett nytt mjukt och tjockt cement för att fylla smärtsamma diskar i ryggen. Vi har gjort alla prekliniska tester och skapat en regulatorisk strategi för CE/FDA, marknadsanalys och marknadsintroduktionsplan. Vi har nytt avtal med en key opinion leader för kliniska prövningar och inlett ett nytt affärssamarbete med ett framstående europeisk bolag inom sektorn.

Långsiktiga effekter som förväntas

De långsiktiga effekterna med projektet är: - att kunna erbjuda omedelbar smärtlindring och bättre livskvalité för äldre patienter med svår degenerativ disksjukdom, som framförallt drabbar människor över 65 år - effektivare sjukvård och mindre samhällskostnader, vilket är extra viktig när det gäller den aktuella patientgruppen som förväntas öka lavinartat under de kommande 25 åren - att Inossia blir ett världsledande bolag inom minimalinvasiv kirurgi/implantat för den åldrande ryggraden

Upplägg och genomförande

Projektet har till 4/5 levererats enligt plan. 1. Projektledningen fungerade väl och vi har setts digitalt och fysiskt. 2. Preklinisk utvärdering och regulatorisk strategi för CE/FDA utförd enligt plan. 3. Klinisk pilotstudie i diskoplastik med ett nytt mjukt cement: Läkemedelsverket avslog vår ansökan två gånger och studien har nu godkänts i Budapest istället. 4.Marknadsanalys och marknadsintroduktionsplan har levererats. 5. Resultat har presenterats på två konferenser och på sociala medier