Data-drivna storskaliga personliga epigenetiska hälsoanalyser för tidiga och personlig riskanalys i vården
| Diarienummer | |
| Koordinator | PredictMe AB |
| Bidrag från Vinnova | 200 000 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2025 - oktober 2026 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Medtech4Health: kompetensförstärkning i småföretag |
| Ansökningsomgång | Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag 2025 |
Syfte och mål
Projektet syftar till att uppfylla ISO-13485-standard för “software as a medical device” och kliniskt validera PredictMe:s AI-metod för epigenetisk analys. Målet är att detat arbete ska ligga till grund för vårt skapande av ett CE-märkt, kostnadseffektivt verktyg för tidig riskbedömning av biologisk ålder och ett antal andra nya utvecklade hälsomarkörer inom vården, särskilt vid 50-årskontroller.
Förväntade effekter och resultat
Projektet förväntas leda till ett arbete som möjliggör en validerad och CE-förberedd AI-lösning som förbättrar sjukdomsriskbedömning och behandlingsstrategier. Resultatet stärker svensk kompetens inom medicinsk AI och epigenetik, ökar vårdens effektivitet samt positionerar PredictMe som ledande inom XAI-baserad hälsoteknik.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet genomförs i tre faser: (1) etablering av kvalitetssystem enligt ISO-13485 i samarbete med regulatorisk expertis, (2) teknisk validering och optimering av AI-modellen mot kliniska data, och (3) förberedelse av dokumentation och processer för CE-märkning av mjukvaran som medicinteknisk produkt.