Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag – 2024

I denna utlysning kan ett mikro- eller småföretag* verksamt i Sverige söka finansiering för att anlita extern kompetens under en begränsad period. Kompetens som kan möjliggöra utveckling och implementering av nya medicintekniska produkter eller tjänster vilket därmed ökar möjligheten att utvecklas framgångsrikt och konkurrera på den globala marknaden. Syftet är att den kunskap och erfarenhet som den externa experten tillför ska föras över till de anställda i företaget och på så sätt stärka företaget långsiktigt.

*Med mikro- eller småföretag avses företag som har färre än 50 anställda och vars årsomsättning eller balansomslutning är högst 10 miljoner EUR.

Se Användarhandledning om definitionen av SMF-företag

Projektet ska arbeta med att utveckla en nyskapande medicinteknisk lösning som radikalt kan förbättra det kliniska utfallet och effektivisera vården eller omsorgen. Avsikten ska vara att produkten, tjänsten eller lösningen ska implementeras och nyttiggöras samt ha skalningsmöjlighet på en internationell marknad.

I denna omgång av utlysningen kommer projekt som är inriktade på marknadsetablering och internationalisering att ges högre prioritet i relation till andra projekt.

Det maximala beloppet som kan sökas är 200 000 kronor. Projektet får pågå i maximalt 12 månader.

Utlysningen är öppen under perioden 19 februari 2024 till och med den 19 augusti 2024. Avläsning av klarmarkerade ansökningar sker klockan 14:00. Se under "Viktiga datum" ovan vilka datum som gäller.  

Samverkan, kraftsamling och innovation kommer att vara avgörande för att nå målen för hållbar utveckling enligt de globala hållbarhetsmålen. Med denna utlysning vill Medtech4Health stärka kompetensen hos mikro- och småföretag som är verksamma i Sverige och som utvecklar och marknadsför nya medicintekniska produkter eller tjänster. Genom att stärka kompetensen kan deras möjlighet att utvecklas framgångsrikt och konkurrera på den globala marknaden öka. Detta är en viktig del av Medtech4Healths långsiktiga mål.

De övergripande långsiktiga målen för Medtech4Health är att medicintekniska innovationer ska bidra till följande:

• Ökad medvetenhet och kunskap i hälsa, vård och omsorg om nyttan med medicinteknik.
• Fler hållbara medicintekniska innovationer nyttiggjorda inom hälsa, vård och omsorg.
• Ökad konkurrenskraft hos medicintekniska företag verksamma i Sverige.
• Svenska små- och medelstora företag stannar och växer på den svenska marknaden.

Medtech4Health vill aktivt verka för ett långsiktigt hållbart samhälle och vill bidra till ökad jämställdhet inom svensk teknik. Därmed ska detta genomsyra aktörskonstellationen och projektets förmåga att adressera eventuella köns- eller genusaspekter som är relevanta kopplat till projektets problemområde, lösningar och nyttiggörande. Denna fråga är obligatorisk att besvara för alla sökande och återfinns under rubriken ”Projektuppgifter”. I denna utlysning ligger frågan till grund för bedömning under potentialkriteriet. Se avsnitt 7 för mer information.

Läs mer om vad vårt arbete för jämställd innovation innebär för dig som söker bidrag från oss

Projektet ska också bidra till hållbar ekonomisk tillväxt och samhällsutveckling. Sådan kan endast uppstå om den inte medför negativa konsekvenser för den ekologiska eller sociala hållbarheten, varför detta ska beskrivas.

Den som söker bidrag ska klassas som ett mikro- eller ett småföretag enligt EU:s definition, och vara en juridisk person i Sverige. Med svensk juridisk person likställs i detta avseende utländsk organisation som har en registrerad filial eller driftställe i Sverige.

För att beviljas finansiering i utlysningen ska företaget inkomma med en modellförsäkran om status som små eller medelstort företag, där det framgår att företaget är ett mikro- eller småföretag. Mall för modellförsäkran hittar du längre ner på sidan. 

Företaget ska arbeta med utveckling, produktion och marknadsföring av nyskapande medicintekniska produkter inriktade på̊ att lösa kliniska behov. Det kan vara en fysisk produkt, tjänst eller process. Målet ska vara att kommersialisera och nyttiggöra dessa, samt på sikt växa på en internationell marknad. Företaget ska ha ett behov av att långsiktigt stärka sin kompetens inom ett tydligt definierat behovsområde.

Projektledaren ska vara anställd i företaget som söker finansiering.

Krav på omsättning eller kapital

För att beviljas finansiering i utlysningen måste organisationen ha en årsomsättning enligt senaste årsredovisningen på minst 300 000 kronor, alternativt visa att man har kapital som motsvarar medfinansieringen tillgängligt i kassa. Om detta inte framgår av den senaste publicerade årsredovisningen, behöver det visas genom att ett revisorsintyg, intyg från redovisningskonsult eller ett kontoutdrag. Intyget ska bifogas i ansökan. 

Aktiviteter det går att söka finansiering för

I utlysningen finansieras kostnaden för att anlita en extern expert med kompetens som företaget saknar. Kompetens som möjliggör utveckling och implementering av en nyskapande medicinteknisk produkt, tjänst eller lösning på en nationell eller en internationell marknad. Det sökta beloppet avser konsultkostnader för den externa experten. Den externa experten ska vara tydligt fristående från det sökande företaget och från produktidén som ansökan avser.

Kompetensförstärkningen sker genom köp av tjänster mot marknadsmässig ersättning.

Projektansökan ska innehålla aktiviteter som visar hur den kunskap och erfarenhet som den externa experten tillför kan överföras och behållas i företaget på längre sikt.

Kompetensbehovet kan till exempel utgöras av:

• Klinisk expertis, exempelvis personal i vård och omsorg med specialistkunskaper.
• Regulatorisk expertis gällande FDA, MDR eller IVDR.
• Akademiska forskare med teknisk, medicinsk eller annan kompetens.
• Medicinteknisk expertis.
• Expertis från patientorganisationer avseende produktanvändning eller produktutveckling.
• Expertis avseende kliniska prövningar och testbäddar.
• Kompetens inom hälsoekonomiska effekter.
• Inköpsexpertis inom landsting, region eller kommun.
• Expertis med kunskap om specifik exportmarknad.
• Expertis med kompetens inom IT-relaterade säkerhetsfrågor.

Vi finansierar inte:

• Resursförstärkning för att genomföra rutinmässiga eller återkommande ändringar av befintliga varor, tillverkningsmetoder, tillverkningsprocesser, tjänster eller andra pågående verksamheter.
• De berörda tjänsterna får inte heller vara av ett fortlöpande eller periodiskt återkommande slag. De får inte heller ingå i företagets ordinarie driftskostnader, såsom rutinmässig skatterådgivning, regelbunden juridisk rådgivning eller annonskostnader.
• Veterinärmedicinska idéer.
• Generella tekniklösningar, till exempel IT-lösningar för språköversättning eller digital kommunikation.
• Utveckling av läkemedel eller bioteknikprojekt.

Läkemedel och biokemiska komponenter kan dock vara en del i det aktuella projektkonceptet där medicinteknik används för till exempel dosering, diagnostik eller injektioner. Det kan också vara projekt där implantat är ytbehandlat med läkemedel för prevention av komplikationer. För eventuella kombinationsprodukter eller lösningar gäller att den biokemiska- eller läkemedelsdelen är färdigutvecklad och verifierad.

Stödberättigande kostnader och stödgrund

Vår finansiering sker genom bidrag. Bidrag till organisationer som bedriver ekonomisk verksamhet omfattas av regler om statligt stöd. Reglerna styr bland annat vilka typer av kostnader och hur stor andel av dem som får täckas genom bidrag.

Läs mer om statligt stöd på vår webbplats 
Se även våra allmänna villkor för bidrag och Anvisning till stödberättigande kostnader

Grundläggande förutsättningar för att en kostnad ska vara stödberättigande är att den ska:

• Vara faktisk och kunna styrkas.
• Ha uppkommit hos sökande företag (projektpart).
• Ha uppkommit under projekttiden.
• Vara skälig och ha uppkommit enbart för genomförande av projektet.
• Vara bokförd och fastställd i enlighet med företagets vanliga redovisningsprinciper och god redovisningssed.
• Vara i enlighet med företagets interna policys och riktlinjer, särskilt med avseende på miljö- och klimatpåverkan.
• Vara avdragsgill enligt gällande skattelagstiftning inklusive Skatteverkets föreskrifter och allmänna råd.

Bidrag i denna utlysning ges med stöd enligt 6 § förordning (2015:208) om statligt stöd till forskning och utveckling samt innovation och artikel 18 i EU- kommissionens förordning nr 651/2014 av den 17 juni 2014 (GBER).

Stödberättigande kostnader är kostnaderna för konsulttjänster som tillhandahålls av utomstående konsulter.

För att möjliggöra överföringen av kompetens från konsulten till företagets personal, förväntas företaget ha personalkostnader eller andra projektrelaterade kostnader. Dessa kostnader får företaget finansiera själv, och dessa kostnader ska inte inkluderas i budgeten i ansökningsformuläret och inte heller redovisas till Vinnova.

Projektet kan söka finansiering med högst 200 000 kronor. Det sökta beloppet avser ersättning för den externa experten som anlitas och ska redovisas under kostnadsslaget ”Konsultkostnader” i ansökningsformuläret. Stödberättigande kostnader är kostnaderna för konsulttjänster som tillhandahålls av utomstående konsulter.

Stödnivån är maximalt 50 procent av kostnaden för den externa konsulten.

Om konsulttjänsten till exempel kostar 200 000 kronor, kan företaget ansöka om 100 000 kronor i bidrag och själv stå för de andra 100 000 kronor.

Se bild nedan på hur en korrekt ifylld budget i ansökningsformuläret kan se ut. 

Förutsättningar för att vi ska bedöma ansökan

Vi kommer endast bedöma ansökningar som uppfyller följande formella krav:

• Företaget som söker bidrag ska klassas som ett mikro- eller ett småföretag och den sökande ska vara en juridisk person i Sverige. Med mikro- eller småföretag avses företag som har färre än 50 anställda och vars årsomsättning eller balansomslutning är högst 10 miljoner EUR.
  Se Användarhandledning om definitionen av SMF-företag 
•  Det ska framgå att företaget uppfyller kravet på årsomsättning eller kapital. Se avsnitt 3 för mer information. 
• Ansökan ska innehålla CV från extern expert samt CV från anställda nyckelpersoner som ska ta emot kompetensen.
• Ansökan ska innehålla alla obligatoriska bilagor och dessa ska vara korrekt ifyllda enligt avsnitt 9.
• Inga andra bilagor än de efterfrågade får bifogas ansökan.
• Företaget får skicka in maximalt två ansökningar under det aktuella året i i den aktuella utlysningen.
• Projektet ska starta senast 3 månader efter avläsningsdatumet.
• Företaget får inte ha någon pågående finansiering i tidigare omgångar av utlysningen.

Vad bedömer vi?

Bedömning av ansökan görs efter hur väl projektet bidrar till utlysningens syfte och mål. Ambitionen i årets omgång är att ge större fokus på företag som är närmare implementering och internationalisering. Bedömning sker enligt följande kriterier, och i vilken omfattning projektet bedöms nå dessa.

Potential

• I vilken omfattning den föreslagna finansieringen bedöms stärka kompetensen långsiktigt i företaget.
• I vilken utsträckning projektet och företaget kan bidra till hållbar tillväxt i Sverige.
• I vilken utsträckning projektet och företaget bidrar till att stärka den internationella konkurrenskraften för svensk medicinteknik.
• I vilken utsträckning produkten, tjänsten eller lösningen bedöms skapa specifik nytta för patient, individ eller anhörig samt inom vård eller omsorg.
• I vilken utsträckning projektet och företaget bidrar till de globala hållbarhetsmålen.
• Projektets bidrag till ökad jämställdhet inom svensk medicinteknisk sektor.
  
  

Aktörer

• Teamets sammansättning med avseende på klinisk, akademisk och industriell kompetens. Hur synpunkter från patient eller brukare hanteras samt teamets förmåga att genomföra projektet enligt plan.
• Teamets förmåga att ta till sig och förvalta kunskapsöverföringen från den externa experten.
• Hur väl projektteamet är sammansatt med avseende på könsfördelning, inklusive fördelning av makt och inflytande mellan kvinnor och män.
  
  

Genomförbarhet

• I vilken utsträckning planerade aktiviteter bidrar till företagets utveckling och att budget, mål och plan är trovärdiga.
• I vilken utsträckning aktiviteter som möjliggör överföring av kunskap finns med i planen.
• I vilken utsträckning relevanta jämställdhetsaspekter finns inkluderade i projektplanen.
• Hur väl relevanta hållbarhetsperspektiv integreras i projektplanen. Med relevanta hållbarhetsperspektiv avses Agenda 2030 med ett särskilt fokus på klimat och jämställdhet.
  
  

Hur bedömer vi?

Ansökan bedöms i konkurrens med övriga inkomna ansökningar till utlysningen.

1. Ansökan görs i Vinnovas e-tjänster.
2. Alla ansökningar som uppfyller de formella kraven bedöms av en sammansatt grupp av särskilt utsedda och av Vinnova förordnade bedömare, samt Vinnovas interna bedömare.
3. De individuella bedömningarna sammanställs och resulterar i en rekommendation till Vinnova.
4. Vinnova fattar beslut om vilka projekt som ska finansieras.
5. Beslut meddelas till sökande.

Om våra beslut

Bidrag i denna utlysning ges med stöd enligt Vinnovas förordning (SFS 2015:208) om statligt stöd till forskning och utveckling samt innovation. Den stödgrund som tillämpas är stöd till konsulttjänster för SMF enligt artikel 18 i kommissionens förordning (EU) nr 651/2014.

Vinnovas beslut om att bevilja eller avslå en ansökan kan inte överklagas.

Villkor för beviljade bidrag

För beviljade bidrag gäller våra allmänna villkor för bidrag. Villkoren innehåller bland annat regler om projektavtal, förutsättningar för utbetalning, uppföljning, rapportering och nyttiggörande av resultat.

Aktuella villkor hittar du på vår webbplats, tillsammans med hjälp för att förstå och uppfylla villkoren

Vetenskaplig publicering ska ske med öppen tillgång i enlighet med Vinnovas anvisning.

Utöver våra allmänna villkor gäller följande särskilda villkor:

• Följande villkor ersätter § 6.1 fjärde stycket i de allmänna villkoren för bidrag: Stödberättigande kostnader är kostnaderna för konsulttjänster som tillhandahålls av utomstående konsulter.
• De berörda tjänsterna får inte heller vara av ett fortlöpande eller periodiskt återkommande slag och de får inte ingå i företagets ordinarie driftskostnader, såsom rutinmässig skatterådgivning, regelbunden juridisk rådgivning eller annonskostnader.
• Vid information om projektet och vid varje offentliggörande av projektresultat ska det anges att arbetet utförts inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health, en gemensam satsning av Vinnova, Formas och Energimyndigheten.

Då utlysningen sker inom ramen för det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health gäller även följande anvisningar:

• Vid behov ska projektet stå till förfogande och vara representerat av minst en projektpart vid de konferenser och andra aktiviteter som anordnas inom Medtech4Health.
• Vid information om tilldelning av medel ska det anges att dessa erhållits via Medtech4Health utlysning.
• Samtidigt som projektet slutrapporterar till Vinnova ska en sammanfattning av projektresultatet även skickas till Medtech4Health via e-post: kontakt@medtech4health.se
• I samband med start- och slutrapport ska projektet även fylla i en kort webbenkät åt Medtech4Health. 
  https://sv.surveymonkey.com/r/startenkat
  https://sv.surveymonkey.com/r/slutenkat
• Samtidigt som projektet slutrapporterar till Vinnova ska en sammanfattning av projektresultaten även skickas till Medtech4Health via e-post: kontakt@medtech4health.se. Sammanfattningen ska kunna spridas och publiceras fritt och får inte innehålla konfidentiella eller på annat sätt känsliga uppgifter.
• Årlig uppföljningsenkät från Medtech4Health ska besvaras.

Kompletterande särskilda villkor kan beslutas för enskilda projekt.

Om ni inte följer våra villkor kan ni bli återbetalningsskyldiga. Det gäller också om ni beviljats bidrag felaktigt eller med för högt belopp.

2024-04-29

Ändrat information under avsnitt "Erbjudandet i korthet":

Utlysningen är öppen under perioden 19 februari 2024 till och med den 19 augusti 2024.

2024-05-20
Lagt till text och bild under avsnitt 5:

Se bild nedan på hur en korrekt ifylld budget i ansökningsformuläret kan se ut.