Tekniköverföring av system för optisk guidning inom neurokirurgi
| Diarienummer | |
| Koordinator | FluoLink AB |
| Bidrag från Vinnova | 3 000 000 kronor |
| Projektets löptid | april 2024 - mars 2026 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Swelife - Samverkansprojekt för bättre hälsa |
| Ansökningsomgång | Swelife - Samverkansprojekt för bättre hälsa hösten 2023 |
Syfte och mål
Detta projekt syftar till att utvärdera marknads-, produktions- och regulatoriska krav för att kommersialisera en medicinteknisk produkt för optisk guidning inom neurokirurgi. Produkten är testad inom forskningsamarbeten och en målbild med projektet är tekniköverföring till FluoLink, företaget som bildats för att kommersialisera den medicintekniska produkten för kunna att ta fram en produkt som marknadsgodkäns under medicintekniska regelverket. Samarbetspartners från Linköpings Universitet, Region Östergötland och FluoLink är delaktiga i projektet.
Förväntade effekter och resultat
Projektet avser att verifiera marknadspotential, utvärdera krav på slutprodukten vad avser upphandlingsbarhet, relgelverk för CE märkning och standarder, samt bygga en femte generation av prototyp. Denna prototyp är tänkt att bli ekvivalent med slutprodukten och ta projektet en bit på väg för att kommercialisera produkten. Prototypen ska inom projektet dokumenteras enligt förordningen för medicintekniskaprodukter i ett led att förbereda och planera en klinisk utvärdering inför CE märkning
Planerat upplägg och genomförande
Arbetet genomförs i fyra arbetspaket: *Projektledning *Framtagning av prototyp 5 *Genomförbarhetsstudie *Förberedelser för klinisk prövning för CE märkning