Processutveckling för produktion av GMP-certifierade terapeutiska mesenkymala stamceller från fostervatten
Diarienummer | |
Koordinator | LONGBOAT AMNIOTICS AB |
Bidrag från Vinnova | 300 000 kronor |
Projektets löptid | juni 2018 - mars 2019 |
Status | Avslutat |
Utlysning | Innovativa Startups |
Ansökningsomgång | Innovativa Startups steg 1 våren 2018 |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektets syfte var processutveckling för framställning av terapeutiska mesenkymala stamceller (MSC) med GMP-kvalitet från fostervatten (TAF). Målet var att få en process som skulle kunna skalas upp för validering och produktion av TAF-MSC i en GMP-anläggning. I synnerhet undersöktes cellodlingsbetingelser såsom cellodlingsytmaterial, media och syrgasnivåer såväl som kryogena lagringslösningar för celler.
Långsiktiga effekter som förväntas
Efter det framgångsrika genomförandet av detta projekt fokuserar nu Longboat på MSC-produktion enligt GMP. Detta projekt har redan börjat med byggnation av en GMP-klassad produktionsanläggning på Medicon Village, Lund. Anläggningen beräknas vara färdig i juni och fullt fungerande i slutet av året.
Upplägg och genomförande
För att öka TAF-MSC utbytet, undersöktes de optimala GMP-kompatibla cellodlingsytmaterialen och cellodlingsmedierna. Tillväxtpotential i tio kommersiellt tillgängliga GMP-kompatibla media testades och de bästa utvaldes. Test av TAF-MSC tillväxt under hypoxiska förhållanden visade att hypoxi kunde användas i processen. GMP-kompatibla frysmedia testades. Ett GMP-kompatibelt medium från en kommersiell källa befanns vara överlägsen den konventionella frysblandningen avseende cellåtervinning och viabilitet efter lagring och efterföljande upptining.