Patientcentrerade, decentraliserade & virtuella kliniska läkemedelsprövningar
| Diarienummer | |
| Koordinator | Läkemedelsverket |
| Bidrag från Vinnova | 973 700 kronor |
| Projektets löptid | december 2020 - december 2021 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Innovationer för framtidens hälsa 2017 till 2020 - särskilda insatser |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektet har på ett konkret sätt, med fokus på fler kliniska läkemedelsprövningar i Sverige, bidragit till att realisera den nationella Life Science-strategin. Förutsättningar för att bedriva kliniska läkemedelsprövningar med decentraliserade moment i Sverige har etablerats under projektet. Transparensen kring förutsättningarna har ökat, den regulatoriska risken för sponsorer har minskat, och möjligheten för patienter att medverka i kliniska prövningar oavsett var man bor har förbättrats.
Långsiktiga effekter som förväntas
Att pilotprövningarna representerar såväl akademisk som kommersiell forskning och samtliga faser i klinisk prövning visar att decentraliserade moment kan passa i olika typer av prövningar.
Upplägg och genomförande
Fem pilotprövningar med olika moment som genomförs decentraliserat har följts. Fallbeskrivningar har publicerats på Läkemedelsverkets hemsida. Frågor & svar om vad som är viktigt att tänka på har publicerats. Innovationsdialoger har genomförts mellan Läkemedelsverket och enskilda sponsorer. För att ytterligare förbättra förutsättningarna för decentraliserade prövningar i Sverige har dialog om kvarvarande utmaningar förts med nationella nyckelaktörer.