Fokusområde Datadriven Hälsa, Vård och Omsorg

Syfte och mål

Att öka kunskapen kring sekundäranvändning och evidensgenerering baserat på hälsodata ur ett medicintekniskt perspektiv. Konkreta framsteg ska nås vad för legala, regulatoriska och organisatoriska frågor kring sekundäranvändning av hälsodata för utveckling av data-drivna produkter, såsom digitala informationssystem och beslutsstöd. De deltagande aktörernas kunskap ökas genom deltagande och utbyte mellan arbetspaketen samt för vidare spridning. Genom en större fallstudie inom sjukvårdsdata kommer möjligheter och hinder att kartläggas.

Förväntade effekter och resultat

Aktiviteter kring datalagring och -delning för sekundäranvändning, klassificering av hälsotekniska produkter, samt uppföljning och evidens, kommer att främja ett sammanhållet och effektivt stödsystem för utveckling och implementering av MT lösningar i Sverige. Detta genom att möjliggöra MT produktutveckling baserat på hälsodata, stödja den regulatoriska och legala strategin vid produktutveckling, samt underlätta uppföljning och evidensgenerering för implementerad medicinteknik.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet är indelat i tre arbetspaket. AP1: utveckling av processer och funktioner för datalagring och -delning AP2: utveckling av ett verktyg för att identifiera legala och regulatoriska krav för medicintekniska produkter baserade på hälsodata; AP3: utveckling av en datamodell för att koppla ihop hälsodata angående säkerhet, effekt och användning av implementerad medicinteknik i HSV. Projektet ges även ytterligare stödfunktioner genom projektledning (AP0), samt juridiskt stöd från inblandade aktörer i regionerna och sjukvården.