E!132, SECURE, CTC Clinical Trial Consultants AB
| Diarienummer | |
| Koordinator | CTC Clinical Trial Consultants AB |
| Bidrag från Vinnova | 4 637 004 kronor |
| Projektets löptid | maj 2022 - augusti 2025 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Eurostars |
Viktiga resultat som projektet gav
APC148 testades för första gången på människa i denna studie där 50–760 mg gavs till friska vuxna. Läkemedlet visade sig vara säkert och väl tolererat, med bara milda och övergående biverkningar. Kroppen bröt ner läkemedlet på ett förutsägbart sätt, och det försvann främst via urinen. Dessa resultat ger en trygg start för att fortsätta utveckla APC148 som ett nytt stöd i kampen mot infektioner som är svåra att behandla med vanliga antibiotika.
Långsiktiga effekter som förväntas
Resultaten ger värdefull information för planering av kommande studier och och kan på sikt främja utvecklingen av nya behandlingar för multiresistenta infektioner.
Upplägg och genomförande
Projektet APC148 genomfördes enligt plan och innehöll alla planerade aktiviteter för att utvärdera läkemedlets säkerhet, tolerans och farmakokinetik hos friska vuxna. Doseringen var mellan 50 och 760 mg. Studien följde tidsplanen utan störningar, samarbetet fungerade väl och inga oväntade händelser påverkade projektet. Resultaten ger en stabil grund för fortsatt utveckling av APC148 som ett komplement mot multiresistenta infektioner.