E!115315 iPETRA, VeriGraft AB

Viktiga resultat som projektet gav

Det finns ett stort medicinskt behov för regenerering av artärer, och iPETRA har syftat till att göra en avancerad terapi redo för en första klinisk prövning. Det övergripande syftet med projektet har varit att göra denna unika teknologi redo för de kommande kliniska prövningarna och ett marknadsgodkännande. Processutveckling, stordjurstudier, förberedelser för GMP-produktion och framtagande av regulatoriska dokument är bland de viktigaste målen som framgångsrikt har uppnåtts. Våra projektresultat kommer att leda till helt nya medicinska och kommersiella möjligheter.

Långsiktiga effekter som förväntas

Projektet har tagit en ny avancerad terapiprodukt genom en rad viktiga prekliniska och regulatoriska utvecklingssteg. Det viktigaste resultatet är positiva säkerhetsdata i en relevant sjukdomsmodell i stora djur. Samtidigt har kunskap och kompetens inom detta område byggts upp och viktiga partnerskap och nätverk formerats. Detta nätverk kommer att vara mycket värdefullt och kommer att fungera som en grund för fortsatt forskning och utveckling. Parterna kommer att fortsätta att ge Europas industri en framträdande roll inom ett av fältets mest intressanta framtidsområden.

Upplägg och genomförande

iPETRA är ett komplext projekt där parterna tillsammans har utfört så många nyckelsteg som möjligt på vägen från lovande in vitro-data till en komplett uppsättning prekliniska aktiviteter, allt för att göra tekniken redo för kommersiell uppskalning och kliniska prövningar under de kommande åren. Den kommersiella partnern VERIGRAFT har ledd processutveckling och alla dokumentations- och kommersiella uppgifter tillsammans med partner Froceth, medan RISE och SU har möjliggjort in vivo-säkerhetsmodellerna.