Digitalt samtycke inom GMS - en förutsättning för Sveriges leverans till 1+MG och andra initiativ

Viktiga resultat som projektet gav

Huvudmålet med projektet var att etablera en plattform för att kunna ge elektroniskt samtycke till forskningsstudier, både för vuxna deltagare och att vårdnadshavare ska kunna godkänna för sina barn. Modellen testades inom ramen för en nationell studie angående sällsynta diagnoser. Detta mål har nåtts, det finns nu en fungerande lösning och under pilotfasen har samtycken från över 4400 individer registrerats i databasen. I nästa fas kommer nu samtliga universitetssjukhus i Sverige kunna delta.

Långsiktiga effekter som förväntas

Medborgare förväntar sig i allt högre utsträckning att elektroniska tjänster ska finnas tillgängliga för de flesta ändamål och att ge sitt informerade samtycke till forskningsstudier utgör inget undantag. Den nu etablerade plattformen har visat på viktiga lösningar, t.ex. inloggning med BankID och slagning mot befolkningsregistret så att vårdnadshavare direkt kan godkänna för sina barn, allt detta medan man upprätthåller viktiga säkerhetsstandarder för känslig persondata.

Upplägg och genomförande

Plattformen utvecklades hos en projektpart, Uppsala universitet. Tidsplanen fördröjdes då det krävdes stora ändringar i kodbasen. Därmed försenades även övriga parters deltagande med patientinklusion, men som framgår ovan finns nu en fungerande lösning med flera tusen registrerade forskningpersoner. Plattformen bolagiserades också under projekttiden vilket var en oväntad händelse, men det kan ses som fördelaktigt då bolaget nu kan erbjuda sina tjänster till fler forskningsstudier.

Externa länkar

Genomic Medicine Sweden (GMS) arbetsgrupp för sällsynta diagnoser. The European 1+MG initiative.