Avancerade organoider i den mänskliga hjärnan för modellering av patientrespons vid neurodegeneration (ABROND)

Syfte och mål

Nya läkemedel mot hjärnsjukdomar misslyckas i 94 % av kliniska studier. Nya teknologier, som BrainZells organoider, kan förändra detta — och vi kommer att ansöka om EU-finansiering som erkänner detta behov. Vi kommer att bygga ett starkt konsortium med kliniska och regulatoriska experter, definiera användningsfallet och utveckla en valideringsplan som leder till tekniska framsteg och regulatoriskt godkännande.

Förväntade effekter och resultat

Planeringsbidraget stödjer förberedelserna av ABROND – Advanced human BRain Organoids for modeling patient response in NeuroDegeneration. ABROND kopplar preklinisk och klinisk forskning och etablerar grunden för regulatoriskt godkännande av mänskliga organoider i läkemedelsutveckling. Projektet levererar en validerad plattform som integrerar organoider, biomarkörer och prediktiva modeller för att förbättra sjukdomsmodellering, patientstratifiering och design av kliniska prövningar.

Planerat upplägg och genomförande

Vi kommer att förbereda ett konkurrenskraftigt projektförslag till EU-finansiering: 1. Konsortiet Utveckling - Identifiera och engagera partners inom bioteknik, klinisk forskning, AI, datahantering och regulatoriska frågor. 2. Vetenskaplig och regulatorisk konceptutveckling - Definiera användningsfallet och utarbeta en valideringsplan i linje med riktlinjer från OECD/EMA. 3. Förslag Utveckling - Förfina metodik, arbetsplan, budget samt beskrivning av excellens och påverkan.