Proof of concept och affärsverifiering av Upsalite® som löslighetshöjare för svårlösliga läkemedel
| Diarienummer | |
| Koordinator | DISRUPTIVE MATERIALS AB |
| Bidrag från Vinnova | 2 000 000 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2014 - september 2016 |
| Status | Avslutat |
Viktiga resultat som projektet gav
Syftet med projektet var att visa att Upsalite kan användas som drug delivery-plattform för att förbättra lösligheten hos svårlösliga molekyler och därigenom biotillgängligheten för dessa. Målet för projektet var att visa ett PoC både in vitro och in vivo.
Långsiktiga effekter som förväntas
In vitro-resultaten av en jämförelse mellan celecoxib i en kommersiell formulering och celcoxib laddad i Upsalite, visade att celecoxib laddad i Upsalite hade snabbare upplösningshastighet än motsvarande kommersiell beredning. Vidare visade motsvarande jämförelse in vivo att Upsalite-formuleringen gav bättre biotillgänglighet.
Upplägg och genomförande
In vitro försöken (frisättning av celecoxib från Upsalite och en kommersiell befintlig formulering) genomfördes med ett sk. USPII frisättningsbad både vid pH 1.2 (för att efterlikna magsaft) och pH 6.8 (för att efterlikna tarmsaft). Djurstudien (in vivo) genomfördes i kanin (n=3/grupp). Upsaliteberedning (oralt gavage) jämfördes mot Celebra® (kapselinnehåll tömt, oralt gavage). Vidare studerades om partikelstorleken påverkar biotillgängligheten (små och stora partiklar av Upsalite).