Innovativ kateterledare
| Diarienummer | |
| Koordinator | Cavis Technologies AB |
| Bidrag från Vinnova | 1 805 000 kronor |
| Projektets löptid | december 2017 - november 2022 |
| Status | Avslutat |
Syfte och mål
Syftet är att visa en tryckledare med bättre egenskaper och bättre mätprecision än konkurrerande produkter. Målet är att få produkten CE godkänd.
Resultat och förväntade effekter
Alla tester vi har utfört har visat att vår produkt uppfyller dom krav vi ville uppnå. Nu är produkten CE godkänd och den första kliniska utvärderingen genomförd som visar att produkten har en unik precision och är säker och effektiv att använda.
Upplägg och genomförande
Produkten genomgick en mängd rigorösa tester inför CE-märkning. Resultat granskades av Notified body och Läkemedelsverket, eftersom produkten är en drug/device kombinationsprodukt. P.g.a, Covid-19 hade sjukhusen besöksförbud på sina lab och fick göra andra prioriteringar vilket ledde till förseningar innan studien kom igång. Sahlgrenska Universitetssjukhuset genomförde studien.