E!12424, REAG LFA, Rapid tests for universal detection of tick-borne Lyme borreliosis (LB) and neuroborreliosis (LNB), Jönköpings läns landsting
| Diarienummer | |
| Koordinator | Region Jönköpings Län - Klinisk mikrobiologi |
| Bidrag från Vinnova | 1 154 482 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2018 - september 2021 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Eurostars – för forskande små och medelstora företag |
Viktiga resultat som projektet gav
Syftet med projektet var att utveckla ett tillförlitligt IVD/CE-märkt snabbtest för analys av borrelia-antikroppar i serum och cerebrospinalvätska. Under projektets gång har ett sådant test tagits fram och ingående utvärderats avseende både analytisk och diagnostisk prestanda. Testet har lanserats och finns nu tillgängligt för kliniskt bruk. Utvärderingsresultaten har sammanställts i en vetenskaplig artikel.
Långsiktiga effekter som förväntas
Snabbtestet för borrelia-specifika IgG-antikroppar möjliggör analys av enskilda prover och påtagligt kortare svarstider jämfört med flertalet större analysplattformar där många prover ofta måste samköras. Snabbtestet skapar förutsättningar för förändrade och anpassade arbetsflöden på laboratorierna, analysmöjligheter 24/7 och även decentralisering av analysutförandet som därmed kan ske närmare patienten.
Upplägg och genomförande
Snabbtestet utvecklades av Reagena och dess grundläggande funktionalitet testades och bedömdes i samråd med övriga projektpartners. Därefter gjordes av Turku universitet en ingående utvärdering av testets analytiska prestanda. Utvärdering av den diagnostiska prestandan utfördes på Länssjukhuset Ryhov genom användning av välkaraktäriserade kliniska provpaneler.