Utveckling av genetisk diagnostik för subfertilitet hos kvinnor EUREKA Eurostars E!9372 TUBATEST Uppsala Universitet
| Diarienummer | |
| Koordinator | Uppsala universitet - MED VETENSKAPER OCH KLIN BAKTERIOLOGI |
| Bidrag från Vinnova | 801 312 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2015 - maj 2020 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Eurostars – för forskande små och medelstora företag |
Syfte och mål
Att utveckla ett diagnostiskt test som identifierar förhöjd risk för klamydiaassocierad subfertilitet hos kvinnor. Testet baseras på genetiska biomarkörer hos kvinnor och ska vara ett stöd vid fertilitetsutredningar. Biomarkörer (single-nucleotide polymorphisms, SNPs) har identifierats och en assay har utvecklats. En begränsad validering har gjorts men framtagandet av en kommersiell produkt har inte slutförts.
Resultat och förväntade effekter
En metod baserad på 18 humana SNPs utvecklades till prototypnivå för en kommersiell assay. Metoden testades på prover från >1000 subfertila kvinnor. På grund av ändrade kliniska rutiner vid fertilitetsproblematik har efterfrågan minskat drastiskt under projektets fem år. De involverade företagen Elucigene och TubaScan har därför bestämt sig för att inte gå vidare med marknadsföring och CE-IVD certifiering. Projektet har dock resulterat i en assay som med s.k. KAPS-teknologi kan användas för epidemiologiska och vetenskapliga studier.
Upplägg och genomförande
Projektet bestod av fem delar. 1: En prototyp av metoden utvecklades där sammansättning av reagenser definierades. 2: En biobank med prover från subfertila kvinnor skapades som underlag för testning av den utvecklade metoden. 3: Prover från kvinnorna analyserades för 25 SNPs involverade i patogenigenkänning och inflammation vilket resulterade i 18 SNP till den slutliga metoden. 4: Mjukvara skapades för att erbjuda en användarvänlig bedömningsrapport med riskmått för subfertilitet i den optimerade metoden. 5: Den slutliga metoden validerades.