E!8775, HALT-AMR, CTC Clinical Trial Consultants AB
| Diarienummer | |
| Koordinator | CTC Clinical Trial Consultants AB |
| Bidrag från Vinnova | 4 998 587 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2025 - oktober 2028 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Eurostars |
Syfte och mål
Antimikrobiell resistens är en växande global kris som hotar vår förmåga att behandla livshotande infektioner. HALT-AMR projektet har som syfte att utveckla en inhalationsterapi som skyddar antibiotika mot resistenta bakterier genom att leverera läkemedlet direkt till infektionen i lungorna via en torrpulverinhalator. Detta möjliggör hög lokal koncentration och effektiv upptagning i lungorna, vilket ökar läkemedlets effekt och minskar risken för resistens samt systemiska biverkningar.
Förväntade effekter och resultat
Projektet kommer att demonstrera den prekliniska säkerheten, farmakokinetiken och effekten av APC14. Sammanfattningsvis syftar projektet till att utveckla och kliniskt pröva en innovativ inhalationsterapi som kan vända utvecklingen av antibiotikaresistens vid lunginfektioner genom att skydda antibiotika och leverera den effektivt till infektionsstället i lungorna.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet startar med prekliniska studier av effekt och toxikologi (WP1-2) och utveckling av torrpulverformulering (WP3). När GMP-material är klart genomförs den första kliniska studien på människa, en sk First-in-Human Single Ascending Dose-studie (WP4) för att utvärdera säkerhet, tolerans och farmakokinetik. Projektledning (WP5) och skydd av immateriella rättigheter (WP6) pågår under hela projektet. Studien (WP4) sker vid CTC i Uppsala.