E!11421, IMPROVE, Neosense Technologies AB
| Diarienummer | |
| Koordinator | NEOSENSE TECHNOLOGIES AB |
| Bidrag från Vinnova | 3 801 136 kronor |
| Projektets löptid | september 2017 - december 2020 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Eurostars – för forskande små och medelstora företag |
Syfte och mål
Syftet med projektet var att mäta och övervaka arteriellt syrgastryck för att förbättra syrgasbehandling av förtidigt födda barn. Målet med projektet är att utveckla ett medicintekniskt övervakningssystem bestående av en monitor och en anpassad navelkateter. Navelkatetern är bestyckad med två elektroder för mätning av syrgastryck och ett termoelement för mätning av kroppstemperatur. Monitor och kateter är två olika produkter som sammankopplas till en kombinerad medicinteknisk utrustning. Båda produkterna måste erhålla CE-märket för att godkännas inom EU.
Resultat och förväntade effekter
Både monitor och navelkateter är idag färdigutvecklade produkter. Vi genomför nu en klinisk prövning där vårt system används kliniskt på avsedda patienter för att utvärdera dess prestanda och säkerhet. Efter den kliniska prövningen kvarstår en granskning av alla projektdokument för att kunna CE--märka produkterna. Granskningen görs av vårt Anmälda organ (Notified body).
Upplägg och genomförande
Arbetet har genomförts av Neosense Technologies som huvudansvarig och MedFact engineering som partner i konsortiet. Neosense har utvecklat monitor inklusive mjukvara och mätelektronik, medan MedFact har utvecklat katetern. Båda produkterna har utvecklats i enlighet med den medicintekniska standarden ISO 13485. Neosense är legal tillverkare av både monitor och kateter och kommer därmed att vara ansvarig för både försäljning och marknadsföring av båda produkterna.